特发性肺纤维化（IPF）被称为“不是癌症的癌症”：一种进展缓慢，难以治愈的疾病。病人主要表现为胸闷咳嗽、呼吸困难，而且症状会随着病情的进展不断加重。近年来，我国IPF发病率呈逐步上升趋势，死亡率居高不下。
IPF的病因和发病机制尚不明确，可选的治疗药物极少。呼吸科医生只能凭经验使用糖皮质激素、免疫调节剂等，治疗效果并不理想。吡非尼酮和尼达尼布是国际指南推荐用于IPF的药物，可以改善患者肺功能和生存质量，延缓疾病进展。但是，这两种药物的不良反应很多，治疗效果仍无法令人满意，同时药物价格高昂，给患者带来的经济负担也不容小觑。
中医中药在治疗IPF方面具有独特优势：通过辨证论治给予患者个体化的治疗方案，能收获很好的疗效，但循证医学研究证据十分匮乏。
河南中医院李建生教授正在开展的一项探索性临床试验，采取多中心随机双盲安慰剂对照设计，以评价中医药治疗IPF的有效性和安全性。该试验的结果有望丰富中医治疗IPF的循证证据。
近日，SCI期刊《结合医学学报》（JournalofIntegrativeMedicine）发表了其试验方案。
TraditionalChinesemedicineinthetreatmentofidiopathicpulmonaryfibrosisbasedonsyndromedifferentiation:studyprotocolofanexploratorytrial
中药辨证治疗特发性肺纤维化：一项探索性试验的研究方案
本试验拟招募80名IPF患者，将他们1:1随机分为中药组和对照组。在西药治疗的基础上，中药组患者根据中医辨证分为肺气虚、肺肾气虚和阴虚内热型，分别给予补肺益气颗粒、补肺益肾颗粒、益气养阴颗粒，而对照组给予安慰剂。在为期26周的治疗后，对疾病急性加重频率、肺功能、症状缓解程度、呼吸困难程度、生活质量、6分钟步行距离，以及用药安全性等指标进行评价。
该研究是目前我国首个针对IPF中医辨证治疗的随机双盲临床研究，对中药辨证论治辅助西药治疗的疗效和安全性进行系统的评价，意义重大。研究者认为中药辨证治疗有可能改善患者肺功能和生存质量，减轻西药的副作用。
引用格式
YuXQ,YangSG,YangX,LiJS.Traditionalchinesemedicineinthetreatmentofidiopathicpulmonaryfibrosisbasedonsyndromedifferentiation:studyprotocolofanexploratorytrial.JIntegrMed.;Epubaheadofprint.doi:
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