肝脏纤维化的诊断一直以来依赖于肝活检病理诊断，这种创伤性检查具有许多明显不足，如具有创伤性、难以反复活检、有一定的并发症（1/3的患者有疼痛；0.3％的患者出现严重并发症，包括出血，气胸，结肠和胆囊穿孔等；还有0.03％的死亡率）、病变在肝脏内不均匀、存在观察者自身和观察者之间的差异、标本长度不够（长度20mm和10个汇管区）等易出现低估以及标本破碎及肝包膜下纤维化可造成假象。多年来，人们一直在试图寻找无创的血清学指标来评估慢性肝病的肝纤维化，包括常规生化、纤维化、细胞因子、免疫功能等，但迄今为止，还没有任何单项指标能足够敏感、准确地反应肝纤维化程度。
调查显示，肝硬化占据国际上疾病死亡病因的第六位，目前我国乙肝病毒携带者1.2亿，慢性乙肝患者约万，加上慢性丙肝、脂肪肝、血吸虫病、免疫性肝病等，构成了庞大的潜在的肝纤维化患者群。肝纤维化是肝硬化发展的必经阶段，各种因素导致的肝损伤，都可继发肝纤维化形成进而发展为肝硬化。早期发现并积极治疗肝纤维化，使之逆转或延缓其发展，对提高患者生活质量，改善患者预后，有十分重要的作用。
通常肝纤维化检测的方法有三种，即病理学检测、影像学检测和血清学检测。目前，病理学检测依然是肝纤维化检测的“金标准”，而影像学和血清学作为辅助诊断的项目。虽然病理学检测的认可度最高，但是因为具有创伤性，并且技术难度和风险度都很高而致使其应用受到限制，特别是不能够监测患者的病情。影像学的发展对肝纤维化的诊治非常地有意义，但是存在分辨率普遍偏低的情况，这对早期肝纤维化的发现和诊治失去价值，从而使病人失去肝纤维化治疗的宝贵时间。血清学检测则是对病理学检测和影像学检测最有效的补充，不仅可以监测病人病情，而且对早期肝纤维化的发现和治疗非常有价值。
肝纤维化检测的血清学指标非常多，目前国内多采用透明质酸、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原N端肽和Ⅳ型胶原联合检测来诊断肝纤维化。其中，HA又称“小肝穿”，测定具有以下作用：1.反映肝脏纤维化形成；2.反映肝脏纤维化程度；3.反映肝细胞功能；4.反映肝脏炎症性病变；5.无论是无症状性病毒感染或严重病毒感染、酒精性肝病、胆汁性肝硬化，HA均是有效指标，可用于药物疗效观察及病情的动态观察。就目前临床研究而言：HA是目前众多纤维化生化指标中最为敏感和特异的指标（80%以上）。
LN与肝纤维化形成的病因密切相关，LN水平在酒精性肝硬化明显高于病毒性肝硬化和胆汁性肝硬化，LN水平可反映酒精性肝病是否存在门脉高压及门脉高压程度，但在非酒精性肝硬化，LN则不能用于门脉高压的诊断。
PⅢNP是PCⅢ在细胞外形成原胶原前，被相关酶切下后进入血循环的氨基端尾肽。完整的PⅢNP主要通过窦状隙内皮细胞受体介导的内吞作用被清除，故胶原代谢活跃及肝功能损伤时，血清PⅢNP升高，PⅢNP被视为肝纤维化生成的血清学指标。PⅢNP的含量可以有效地区别轻型与中/重型慢性肝炎，提示活动性肝纤维化，是反映慢性肝纤维化活动性和程度的指标。
Ⅳ型胶原是构成基底膜的主要成分。肝纤维化时肝内Ⅳ型胶原合成增多并大量沉积，致使肝窦毛细血管化。由于胶原降解的增加常伴有更多的再合成，因此，确切地说，它们是反映基底膜胶原更新的指标。研究表明，Ⅳ型胶原成分的检测对判断肝纤维化和肝硬化具有较高的敏感性（79%）和特异性（82%）。
此外，该四项检测采用的标本均为血清，抗凝或促凝的血液标本不适于该系列检测，主要因为基质效应，不同方式处理的标本测出的结果会有整体偏差。
目前国内公认的这四项指标即HA、LN、PⅢNP、CⅣ，其诊断肝脏纤维化的灵敏度已达60-70%，特异性也在90%以上。因此，为临床早期诊断及患者早期治疗提供了方便快捷的监测方法。
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