来源：赛柏蓝整理
近日，年国家“重大新药创制”科技专项课题复审答辩已经收官。来自化学药、中药、生物药行业共22个课题参与了复审答辩。
“重大新药创制”是科技部主导的一项大型科技计划，也是国内医药研发扶持的风向标。概算至年，我国在新药专项上的总投入将达到亿元人民币。
新药国际化在十二五期间发展迅速。他克莫司、拉莫三嗪等多个化学药制剂通过FDA认证;复方丹参滴丸、血脂康胶囊、扶正化瘀胶囊、穿心莲片等中药品种完成FDAⅡ期临床试验，即将进入Ⅲ期临床试验;丹参药材和粉末等药材标准进入美国药典，7个中草药专论列入欧盟药典。
此外，在重大新药专项的支持下，一批企业的创新能力显著增强，发展迅速，成为行业龙头。
如今，“十三五”重大新药创制专项的号角已经吹响，哪些课题会一战成名首先成为“重大新药创制”专项的宠儿呢？哪些企业又能幸运登上政策的红利专车呢？快来支持您心目中的“重大新药创制”专项吧！、“重大新药创制”科技重大专项年度立项课题化学药组复审名单
序号课题名称责任单位靶向FGFR抗癌创新小分子药物HMPL-的临床I/II期研究和记黄埔医药（上海）有限公司2原创.类靶向抗癌新药双替尼他的临床研究广州必贝特医药技术有限公司3新型GABAA受体激动剂HSK的国内外临床研究四川海思科制药有限公司4靶向作用新靶点IAP的原创精准化抗肿瘤药物APG-临床研究江苏亚盛医药开发有限公司5埃克替尼用于EGFR敏感突变患者术后辅助治疗的III期临床研究贝达药业股份有限公司6肺癌治疗用化学类新药—不可逆EGFR-TK抑制剂Hemay的临床研究海南通用三洋药业有限公司7.类抗肿瘤药PEG-SN38的创新药开发浙江海正药业股份有限公司8肝癌靶向.类新药—注射用MB的临床研究西安新通药物研究有限公司9新型抗肿瘤药PARP抑制剂SOMCL-92的临床研究中国科学院上海药物研究所0微核酸.类创新药用于大肠癌治疗临床前安全评价苏州圣诺生物医药技术有限公司化药创新类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片哈尔滨誉衡药业股份有限公司2肿瘤术中诊疗类新药淋巴示踪用米托蒽醌注射液的临床研究沈阳药科大学3国家类抗肿瘤新药优替帝的III期临床研究北京华昊中天生物技术有限公司4.类靶向抗肿瘤药物ALK抑制剂CT-39的临床研究正大天晴药业集团股份有限公司5一类新药第三代EGFR抑制剂BPI-治疗非小细胞肺癌的I-II期临床研究贝达药业股份有限公司6治疗恶性肿瘤PARP抑制剂BGB-的临床研发百济神州（北京）生物科技有限公司7首创类新药注射用绿原酸的Ⅰ/Ⅱ期临床研究四川九章生物科技有限公司8国家.类新型抗肿瘤c-Met抑制剂HS-原料及其制剂的研发江苏豪森药业股份有限公司9伯瑞替尼胶囊在c-Met异常脑胶质瘤和非小细胞肺癌患者中临床开发北京浦润奥生物科技有限责任公司20新型抗癌药阿法替尼原料及片的临床前研究扬子江药业集团有限公司2抗肿瘤新药AL的研究与开发南京爱德程医药科技有限公司22改良型抗肿瘤新药“注射用紫杉醇胶束”的III期临床研究上海谊众生物技术有限公司23新一代紫杉烷类抗肿瘤药物及新给药系统的研究与开发-——抗肿瘤新药拉洛他赛脂质微球注射液的临床研究山西振东制药股份有限公司24癌症干细胞靶向药物GB治疗晚期胃癌患者的Ⅲ期临床研究北京强新生物科技有限公司25抗脑胶质瘤新药ACT00的国际临床试验天津尚德药缘科技股份有限公司26急性缺血性脑卒中神经元保护药安脑三醇(YC-6)临床试验研究广州市赛普特医药科技股份有限公司27治疗多发性硬化症的药物——盐酸芬戈莫德胶囊的临床研究成都百裕科技制药有限公司28治疗缺血性脑卒中的化学类新药PHPB（片剂、冻干注射剂）的Ⅱ期临床研究云南生物谷创新药物投资有限公司29.类抗血栓新药WA-的临床前和临床I/II期研究华北制药股份有限公司30化学类新药Xa因子抑制剂CX的开发成都苑东药业有限公司3.类创新药甲磺酸胺银内酯B片的临床研究江苏柯菲平医药股份有限公司32新型SGLT2抑制剂类降糖药泰格列净的研究天津药物研究院有限公司33治疗Ⅱ型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究派格生物医药（苏州）有限公司34新型抗糖尿病药物DPP-4抑制剂盐酸澳格列汀的临床研究南京长澳医药科技有限公司35国家.类化学新药琥珀八氢氨吖啶片治疗阿尔茨海默病的Ⅲ期临床研究长春华洋高科技有限公司36马来酸甲麦角新碱原料及制剂河北智同医药控股集团有限公司37治疗认知障碍疾病的国家一类新药——左旋奥拉西坦原料、制剂的技术创新及临床研究南京优科制药有限公司38.类抗老年痴呆新药（AD-35）的开发研究浙江海正药业股份有限公司39新一代抗抑郁药物FZ06研究方正医药研究院有限公司40治疗重要消化道感染——幽门螺杆菌和艰难梭菌双靶标抗菌新药TNP-的临床研究丹诺医药（苏州）有限公司4新型抗菌药西他沙星的临床研究扬子江药业集团有限公司42新型全口服泛基因型抗丙型肝炎病毒药物研究南京圣和药业股份有限公司43全新抗丙型肝炎药物赛拉瑞韦钾的临床研究银杏树药业（苏州）有限公司44乙肝靶向.类新药—甲磺酸帕拉德福韦的临床研究西安新通药物研究有限公司45ASC08片II/III期临床研究歌礼药业（浙江）有限公司46国家.类新型抗病毒药物HS-原料及其制剂的研发江苏豪森药业股份有限公司47.类抗慢性丙型肝炎药物ASC6片临床研究歌礼药业（浙江）有限公司48.类新药人参皂苷CK治疗类风湿性关节炎的临床研究浙江海正药业股份有限公司49注射用苯磺酸瑞马唑仑的II期和III期临床研究宜昌人福药业有限责任公司50抗骨质疏松新药米诺膦酸及其片剂的研究山东罗欣药业集团股份有限公司5.类新药“盐酸川丁特罗”的Ⅳ期临床研究锦州九泰药业有限责任公司52慢阻肺复方药沙美特罗替卡松的仿创及临床研究正大天晴药业集团股份有限公司53抗痛风新药非布司他原料及片的工艺放大及临床研究扬子江药业集团有限公司54抗肿瘤类新药“注射用和厚朴酚脂质体”的Ⅰ期和Ⅱa期临床研究四川大学55抗肿瘤类新药千层纸素片的临床前研究中国药科大学56新型抗白血病.类新药耐克替尼（GZD）的临床研究广州顺健生物医药科技有限公司57全球第二代BRAF抑制剂抗肿瘤候选药物BGB-的临床研究百济神州（北京）生物科技有限公司58一类化学新药c-Met（肝细胞生长因子受体）抑制剂BPI-M用于肿瘤治疗的Ⅰ-Ⅱ期临床研究贝达药业股份有限公司59高效低毒抗癌光敏剂华卟啉钠的研究和开发青龙高科技股份有限公司60孤儿药：地中海贫血祛铁药物CN28临床研究浙江大学6抗凝血新药——川阿格雷临床研究合肥医工医药有限公司62抗糖尿病类LJN系列新药候选物的临床前研究中国科学院上海药物研究所63国家.类抗糖尿病新药脯氨酸恒格列净的II/III期临床研究上海恒瑞医药有限公司64抗多重耐药菌感染诺卡沙星注射剂的研究和开发中国药科大学65抗乙肝病毒一类新药甲磺酸莫非赛定的临床研究广东东阳光药业有限公司66新型肌松拮抗药Aom的临床研究杭州奥默医药股份有限公司2、“重大新药创制”科技重大专项年度立项课题中药组复审名单
序号课题名称责任单位注射用羟基红花黄色素A的研发悦康药业集团有限公司2多靶点新药注射用盐酸环维黄杨星D临床研究西藏易明西雅医药科技股份有限公司3铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究浙江天皇药业有限公司4中药6类新药杏地咳喘宁胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究贵州威门药业股份有限公司5中药新药派能达胶囊治疗难治性血细胞减少症的临床研究及产业化宁波天真制药有限公司6创新中药丹七通脉片的Ⅱb、Ⅲ期临床研究太极集团重庆涪陵制药厂有限公司7抗肝炎病毒中药5类新药肝能滴丸的Ⅲ期临床研究北京悦康凯悦制药有限公司8治疗肝腹水中药新药——消胀贴膏的临床研究常熟雷允上制药有限公司9前列维通颗粒临床研究迪沙药业集团有限公司0银蓝调脂胶囊作用机理及临床和产业化关键技术医院（广东省中医药工程技术研究院）小儿宣肺止咳糖浆的临床研究武汉健民药业集团股份有限公司2疱疹病毒片的临床研究广西强寿药业集团有限公司3抗肝纤维化药物清肝化瘀胶囊临床研究石药集团有限责任公司4清风胶囊治疗阿片类稽延性戒断症状的临床研究和产业化南方医科大学5天然药物复方藏茴香肠溶液体胶囊的研究开发河北智同医药控股集团有限公司6治疗慢阻肺中药六类新药活肺通片Ⅲ期临床研究河源市金源绿色生命有限公司7香雪抗病毒口服液治疗手足口病肺脾湿热证的临床研究广州市香雪制药股份有限公司8连花定喘片治疗支气管哮喘的新药临床研究石家庄以岭药业股份有限公司9风叶咳喘平合剂临床试验研究苏州玉森新药开发有限公司20用于治疗肝肾阴虚型围绝经期综合征的芍杞益坤颗粒的临床研究济川药业集团有限公司2原创中药五类新药红珠胶囊的Ⅲ期临床研究化州化橘红药材发展有限公司22加参片临床及产业化研究天士力制药集团股份有限公司23阿可拉定晚期肝细胞癌治疗有效人群的生物标志物探索和验证的III期临床研究北京珅奥基医药科技有限公司24一类中药抗病毒新药连翘苷的临床试验及产业化标准研究大连富生天然药物开发有限公司3、“重大新药创制”科技重大专项年度立项课题生物药组复审名单
序号课题名称责任单位23价肺炎球菌多糖疫苗在老年人群中的免疫效果与安全性研究上海市疾病预防控制中心2四价流感病毒裂解疫苗的研制武汉生物制品研究所有限责任公司3嵌合抗原受体（CAR）修饰T细胞治疗白血病上海斯丹赛生物技术有限公司4自体RAK细胞用于实体肿瘤治疗的临床研究中医院5尼妥珠单抗联合化疗治疗胰腺癌的临床研究百泰生物药业有限公司6类新药重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液的临床及产业化研究上海众合医药科技股份有限公司7帕尼（Panitumumab）单克隆抗体生物类似物的临床研究江苏先声药业有限公司8首仿生物类似物重组抗RANKL全人单克隆抗体的临床研究齐鲁制药有限公司9治疗眼表新生血管相关疾病的I类生物药滴眼液的临床研究成都康弘生物科技有限公司0首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液的临床研究齐鲁制药有限公司Ⅰ类治疗用人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体新药AT32的研制及产业化丽珠医药集团股份有限公司2首仿生物类似物重组抗VEGF人源化单克隆抗体的临床研究齐鲁制药有限公司3注射用重组人抗CD20单克隆抗体(CHO)的研究与开发西藏海思科药业集团股份有限公司4去岩藻糖化抗CD20抗体MIL62临床研究中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所5抗PD-单抗BGB-A37治疗中国高发、难治恶性肿瘤的临床试验研究百济神州（北京）生物科技有限公司6首仿生物类似物重组抗EGFR全人单克隆抗体的临床研究齐鲁制药有限公司7杰瑞单抗（同类最优抗IL-6抗体）临床研究嘉和生物药业有限公司8新型抗体类抗肿瘤血管生成药物（KH）治疗转移性结直肠癌的临床应用开发成都康弘生物科技有限公司9新药人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体的临床研究沈阳三生制药有限责任公司20全新治疗用重组人源化抗PD-L与抗VEGFR2单克隆抗体联合使用治疗胃癌的临床前和临床I期研究迈博斯生物医药（苏州）有限公司2全人源抗CTLA4单克隆抗体新药的开发信达生物制药（苏州）有限公司22用于治疗2型糖尿病的生物类似药--基因重组利拉鲁肽注射液的产业化研究杭州九源基因工程有限公司23新药重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）的临床研究沈阳三生制药有限责任公司24治疗急性冠脉综合征.类新药“注射用普瑞巴肽”的临床研究陕西麦科奥特科技有限公司25首仿生物类似物注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白的临床研究齐鲁制药有限公司26重组蛋白创新药普罗纳亭治疗急性胰腺炎的I/II期临床研究北京健能隆生物医药技术有限公司27一类新药重组人角质细胞生长因子-2产业化研究安徽鑫华坤生物工程有限公司28重组人凝血因子Ⅷ临床研究及产业化开发正大天晴药业集团股份有限公司29重组甲状旁腺激素-84III期临床研究及新药证书和生产批件山东丹红制药有限公司30EV7灭活疫苗Ⅳ期临床应用研究及其它手足口病相关疫苗研究国药中生生物技术研究院有限公司3一类生物新药抗肿瘤多肽AP25的临床前研究中国药科大学32人源化抗体靶向CD47-Ⅱ抗体注射剂中国人民解放军第四军医大学本文为原创，转载务必注明来源与作者，否则视为侵权。我是赛柏蓝执行总编，欢迎加我个人北京怎么样治疗白癜风最好的白癜风医院电话
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