许多肝脏疾病（包括乙型肝炎、丙型肝炎和脂肪肝引起的持续肝细胞损伤）都会导致肝纤维化。而在中国，更多的是乙肝造成的肝纤维化。研究显示，抗病毒治疗虽能够部分改善肝纤维化但还不够理想，单纯抗病毒治疗一年，仅1/3~1/2患者肝纤维化Ishak评分改善，所以，仅仅抗病毒是不够的。如何阻止肝纤维化进展，甚至，逆转肝纤维化，是摆在世界面前的难题与考验……
9月19日，中华医学会第十六次全国感染病学术会议上，由中国工程院庄辉院士主持，医院王贵强教授带来“中药单用/联合逆转肝纤维化肝硬化十二五研究成果”专题讲座。让我们追随王教授的讲座，一起来看看在逆转肝纤维化方面，十二五有哪些新的研究成果……
两项“十二五”研究
循证等级高临床证实安全有效
王贵强教授首先介绍了由其牵头的国家“十二五”传染病重大专项课题（西医组）恩替卡韦（ETV）联合安络化纤（ALHQ）逆转肝纤维化/肝硬化进展的随机、开放（病理盲法阅片）、对照、多中心、前瞻性研究，结果显示，安络化纤联合恩替卡韦治疗可显著提高中重度肝纤维化肝硬化的改善率（基线F≥3患者较对照组显著提高21.41%P=0.）。
?基线F＜3患者（76例）：ETV+安络化纤联合组（55.32%）稳定率比单药组ETV（31.03%）显著提高24.29%，P=0.,P＜0.05。
基线F＜3患者的稳定率
?基线F3患者（76例）：ETV+安络化纤联合组（68.08%）稳定和改善率比ETV单药组（51.72%）提高16.36%。
基线F＜3患者的稳定和改善率
?基线F≥3患者（例）：ETV+安络化纤联合组（54.74%）改善率比ETV单药组（33.33%）显著提高21.41%，P=0.。
基线F≥3患者的改善率
而另一项国家科技重大专项课题（中医组课题B）由广州中医院池晓玲教授牵头，对中医辩证论治阻断乙型肝炎相关肝纤维化进行研究，研究显示，单用安络化纤治疗逆转轻度肝纤维化效果显著，较对照组提高18.2%（P=0.）
值得注意的是，这两项研究具有联合/非联合、盲法/开放（盲读）、病程覆盖广、病例样本大等特点，且临床数据经二次肝穿得出，证据等级较高，病程覆盖乙肝所致的轻、中、重度肝纤维化肝硬化各阶段。
基础研究
多靶点、多通路
安络化纤作为复方中成药，其抗纤维化作用具有多靶点、多通路的特点，北京大学医学部刘学恩教授、庄辉院士等通过安络化纤治疗CCl4诱导的大鼠肝纤维化的一系列研究发现，安络化纤对保护性细胞因子过氧化物酶体增殖剂激活受体γ有上调作用，对核因子κB等细胞因子有下调作用，通过显著抑制促纤维化细胞因子TGF-β1和Smad2和Smad3信号通路发挥抗纤维化作用，且能增强MMP-13的表达、抑制MMP-2和TIMP-1/2的表达，相关结果在?中华肝脏病杂志?、?世界中医药杂志英文版?发表。
临床应用
纳入多项指南共识，更多研究相继开展
年1月29日，安络化纤纳入国家“十三五”科技重大专项（西医组）课题项目在北京正式启动；年12月15日，安络化纤纳入国家“十三五”科技重大专项（中医组）课题项目在广州正式启动。十三五重大专项将对基线F≥3的患者进行扩大样本量研究，以期得到更多临床证据。
目前，以安络化纤为代表的传统中医药已经被写入了《慢性乙型肝炎防治指南（年版）》，建议“明显纤维化或肝硬化患者可以酌情选用”，这引起行业内专家学者的广泛重视。医院王贵强教授在接受中国中医药报记者采访时表示，目前，安络化纤对新冠肺炎重症患者康复期肺纤维化治疗研究也已启动，期待更多研究数据，用以指导今后的临床工作。
在专题会最后，庄辉院士总结道：安络化纤进入“十二五”、“十三五”重大专项，西医组证实，安络化纤丸联合恩替卡韦治疗可显著提高慢乙肝患者肝纤维化的改善率、稳定率，降低肝纤维化进展率，特别是在基线Ishak评分（F）≥3的患者中，效果更为显著；中医组证实，单用安络化纤丸组，肝纤维化逆转率显著高于对照组。北京大学医学部刘学恩教授对安络化纤丸抗肝纤维化的机制进行动物实验，证明安络化纤丸可显著改善肝功能，抑制肝星状细胞激活等，具有多靶点、多通路的作用机制，研究结果发表在国外SCI杂志，得到国际认可。中药治疗肝纤维化的研究，值得进一步开展。
抗肝纤维化是世界难题，在西医对此苦无良法时，传统中医药则异军突起，优势尽显。安络化纤一系列研究的开展，为日后更多传统中药的临床研究模式提供了优秀经验和表率，同时也向世界发出强力中国之声：中医药也可以被循证医学证明安全有效！中医药在抗肝纤维化方面并不逊于西医，甚至更优！
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