推荐意见：
1、与美国疾病控制中心及美国预防医学工作小组意见一致，-年间出生的人群应当接受一次HCV检测；其他人是否需要检测HCV检测取决于其暴露方式、行为及引起HCV感染风险增加的情况。（I-B）
2、建议筛查HCV感染者应首先接受美国食品和药物管理局（FDA）批准的方法进行抗-HCV抗体检测，抗体阳性者应接受HCVRNA核酸检测以明确感染存在。（I-A）
、建议静脉吸毒及无保护性行为的血清HIV检测阳性者，每年检测一次HCV感染。存在HCV感染暴露风险者应定期监测HCV感染情况。（IIa-C）
4、HCV感染者应接受疾病教育，避免肝损害加剧。（IIa-B）
5、对于现症HCV感染者，临床医生应进行综合管理并提出包括抗病毒方案在内的评估报告。（IIa-C）
二、HCV抗病毒治疗人群和时机的选择
1、除肝外病因导致预期生存时间减少者外，慢性HCV感染者均应接受抗病毒治疗。（I-A）
2、若存在医疗资源不足情况，应优先考虑治疗存在高并发症风险的患者而非疾病进展较轻者。
、建议采用非侵入性的检测手段或肝组织活检技术评估肝脏纤维化程度，进而判断是否亟需治疗。（I-A）
三、HCV感染的初始治疗
基因1a型基因1a型HCV感染者初始治疗推荐方案：
1、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（I-A）
2、Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日1次，联合dasabuvir（mg）每日2次，同时给予利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），无肝硬化者治疗12周，肝硬化者治疗24周。（I-A）
、商用抗性检测未发现Q80K突变者，采用索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合司美匹韦（simeprevir：mg）每日1次，可加用用或不加用利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），无肝硬化者治疗12周，肝硬化者治疗24周。HCV1a型的肝硬化患者如检测到Q80K突变的，应采用上述提到的其他治疗方案。（IIa-B）
基因1b型
基因1b型HCV感染者初始治疗推荐方案：
1、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（I-A）
2、Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日1次，联合dasabuvir（mg）每日2次，治疗12周。（I-A）
、索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合司美匹韦（simeprevir：mg）每日1次，应用或不应用利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），无肝硬化者治疗12周，肝硬化者治疗24周。（IIa-B）
基因2型
基因2型HCV感染者初始治疗推荐方案：
1、索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，治疗12周。（I-A）
2、肝硬化患者治疗期延长至16周。（IIb-C）
基因型
基因型HCV感染者初始治疗推荐方案：
1、干扰素适用患者采用索菲布韦（Sofobuvir：mg），利巴韦林（Ribavirin：据体重给药）每日1次，联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN），每周1次，治疗12周。（I-A）
2、干扰素不适用者采用索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，治疗24周。（I-B）
基因4型
基因4型HCV感染者初始治疗推荐方案：
1、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（IIb-B）
2、Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林(Ribavirin：据体重给药)，治疗12周。（I-B）
、索菲布韦（Sofobuvir:mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，治疗24周。（IIa-B）
替代方案
1、索菲布韦（Sofobuvir:mg），利巴韦林（Ribavirin：据体重给药）每日1次，联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN），每周1次，治疗12周。（II-B）
2、索菲布韦（Sofobuvir：mg）司美匹韦（simeprevir：mg）每日1次，联合或不联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，治疗12周。（IIb-B）
基因5/6型
基因5/6型HCV感染者初始治疗推荐方案
雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（IIa-B）
替代方案
、干扰素适用者采用索菲布韦（Sofobuvir:mg），利巴韦林（Ribavirin：据体重给药）每日1次，联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN），每周1次，治疗12周。（IIa-B）
四、HCV感染者初治失败的再治疗
既往采用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗失败的基因1型HCV感染者
无肝硬化的基因1a型HCV感染者
1、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（I-A）
2、Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日1次，联合dasabuvir（mg）每日2次，同时给予利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），治疗12周。（I-A）
、索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合司美匹韦（simeprevir：mg）每日1次，治疗12周。（IIa-B）
无肝硬化的基因1b型HCV感染者
1、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（I-A）
2、Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日1次，联合dasabuvir（mg）每日2次，治疗12周。（I-A）
、索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合司美匹韦（simeprevir：mg）每日1次，治疗12周。（IIa-B）
代偿期肝硬化的基因1a/1b型HCV感染者
1、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗24周。（I-A）
2、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），治疗12周。（I-B）
、基因1a型HCV感染者采用Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日1次，联合dasabuvir（mg），每日2次，同时给予利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），治疗24周。（I-A）
4、HCV基因1b型患者采用Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日1次，联合dasabuvir（mg），每日2次，治疗12周。（I-A）
5、基因1b型HCV感染者和经商用抗性检测未发现Q80K突变者，采用索菲布韦（Sofobuvir：mg），司美匹韦（simeprevir：mg），每日1次，联合或不联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），治疗24周。检测到Q80K突变的基因1a型肝硬化患者，应采用上述其他肝硬化治疗方案。（IIa-B）
既往采用聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和蛋白酶抑制剂（PI）为基础方案治疗失败的基因1型HCV感染者
1、无肝硬化者采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（I-A）
2、肝硬化患者采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗24周。（I-A）
、肝硬化患者采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），治疗12周。（IIa-B）
既往采用索菲布韦为基础方案治疗失败的基因1型HCV感染者
1、无迫切治疗需求的患者可等待更多新的治疗方案或考虑纳入临床试验。（IIb-C）
2、迫切需要治疗的肝硬化患者，应采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），治疗24周。（IIa-C）
、迫切需要治疗的无肝硬化患者，应采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），治疗12周。（IIa-C）
既往采用NS5A抑制剂为基础方案治疗失败的基因1型HCV感染者
1、无迫切治疗需求的患者可等待更多新的治疗方案。（III-C）
2、RAVs可降低NS蛋白酶抑制剂（如Q80K）及NS5A抑制剂疗效，故肝硬化或迫切需要再治疗的患者应进行商品化RAVs检测。（IIb-C）
、未检测到NS5ARAVs者可采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林治疗24周。（IIb-C）
4、检测到NS5ARAVs但未检测到NSRAVs者应采用索菲布韦（Sofobuvir：mg），司美匹韦（simeprevir：mg）联合利巴韦林（据体重）治疗24周，（IIb-C）
5、NS和NS5A均检测到RAVs者应寻求纳入临床试验。（IIb-C）
既往采用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗失败的基因2型HCV感染者
1、无肝硬化者应采用索菲布韦（Sofobuvir:mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，治疗12周。（I-A）
2、肝硬化患者应采用索菲布韦（Sofobuvir:mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，治疗16周。（I-A）
替代方案
干扰素适用者可采用索菲布韦（Sofobuvir:mg），利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN），每周1次，治疗12周。
既往采用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗失败的基因型HCV感染者
1、干扰素适用者可采用索菲布韦（Sofobuvir:mg），利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN），每周1次，治疗12周。（I-A）
2、干扰素不适用者采用索菲布韦（Sofobuvir:mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，治疗24周。（I-B）
既往采用干扰素为基础方案治疗失败的基因4型HCV感染者
1、无肝硬化者采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（IIa-B）
2、肝硬化患者采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗24周。（IIa-B）
、无肝硬化者采用Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日1次，联合dasabuvir（mg）每日2次，同时给予利巴韦林（Ribavirin：据体重给药）治疗12周。（IIa-B）
4、干扰素适用者可采用索菲布韦（Sofobuvir:mg），利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN），每周1次，治疗12周。（IIa-B）
5、索菲布韦（Sofobuvir:mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，治疗24周。（IIa-B）
既往采用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗失败的基因5/6型HCV感染者
雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗12周。（IIa-B）
替代方案
干扰素适用者可采用索菲布韦（Sofobuvir:mg），利巴韦林（Ribavirin：据体重给药），每日1次，联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN），每周1次，治疗12周。（IIa-B）
治疗的监测
患者在开始抗病毒治疗前、治疗过程中及停药后均应接受评估，以明确其肝病严重程度、抗病毒疗效及治疗的安全性。
未获得持续病毒学应答（SVR）者
1、每6-12个月进行一次病情进展评估，包括肝功能全套、全血细胞计数、国际标准化比率（INR）。（I-C）
2、晚期肝纤维化（如Metavir评分F-F4）的患者每6个月进行一次超声检查以筛查HCC。（I-C）
、肝硬化患者应进行内镜检查以筛查食管静脉曲张。（I-A）
4、可对作为再治疗手段的替代治疗进行有效性评估（I-C）
5、不推荐治疗中、治疗后常规监测HCV药物RAVs，治疗前有如下情况的例外：（1）基因1a型HCV感染者考虑应用司美匹韦联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林，或司美匹韦（2）肝硬化者考虑应用索菲布韦（）既往接受过NS5A抑制剂治疗的基因1型HCV感染者。（III-C）
获得持续病毒学应答（SVR）者
1、非晚期肝纤维化者（如Metavir纤维化评分F0-F2），不需额外随访。（I-B）
2、晚期肝纤维化患者（如Metavir纤维化评分F-F4）应每2年进行一次腹部影像学检查以筛查HCC。（I-C）
、肝硬化患者者应持续进行内镜检查以筛查静脉曲张，存在静脉曲张者应按要求接受治疗并随访。（I-C）
4、长期肝功能指标异常者应评估是否存在其他肝脏致病因素。（I-C）
5、患者当前存在HCV感染风险或无法解释的肝功能异常时需评估是否为HCV感染复发/再感染。推荐此类患者行HCVRNA定量检测而非血清抗-HCV抗体检测。（I-A）
6、不建议对获得SVR及应用免疫抑制剂（如全身性糖皮质激素、抗代谢药、化疗药）的患者常规进行HCV感染复发的监测。（III-C）
五、特殊人群的治疗
失代偿期肝硬化患者
失代偿期肝硬化HCV感染者（中、重度肝损害；Child-Turcotte-Puph[CTP]B/C级）应转诊到对治疗晚期肝病和丙型肝炎经验丰富的执业医师（最好来自肝脏移植中心）。（I-C）
HCV基因1/4型失代偿期肝硬化及HCC患者（中/重度肝损害，CTPB/C级）
1、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林（Ribavirin：起始剂量mg，逐渐加量至可耐受剂量），治疗12周。（IIb-C）
2、贫血及利巴韦林不耐受者采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗24周。（IIb-C）
替代方案
既往采用索菲布韦为基础方案治疗失败者
雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林（Ribavirin：起始剂量mg，逐渐加量至可耐受剂量），治疗24周。（IIb-C）
HCV基因2/型失代偿期肝硬化及HCC患者（中/重度肝损害，CTPB/C级）
索菲布韦（Sofobuvir:mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药，注意肌酐清除率和血红蛋白水平）每日1次，治疗48周。（IIb-C）
肝移植后感染者
包括代偿期肝硬化患者在内的初治或经治基因1/4型HCV感染者
1、雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药）每日1次，治疗12周。（I-B）
2、利巴韦林不耐受者或不适用者，采用雷迪帕韦（Ledipasvir：90mg）和索菲布韦（Sofobuvir:mg）的复方制剂，每日1次，治疗24周。（I-B）
替代方案
既往未接受过特拉普韦或博赛普韦治疗者
1、包括代偿期肝硬化患者在内的感染基因1型HCV的肝移植患者，可采用索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合司美匹韦（simeprevir：mg），每日1次，联合/不联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药给药），治疗12周。（I-B）
2、包括早期复发（Metavir纤维化评分F0-F2）在内的感染基因1型HCV的肝移植患者，可采用Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日一次，联合dasabuvir（mg），每日2次，以及利巴韦林（Ribavirin：据体重给药给药）治疗24周。（I-B）
包括代偿期肝硬化患者在内的初治及经治感染基因2型HCV肝移植复发患者，应采用索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药给药），每日1次，治疗24周。（IIb-C）
初治及经治感染基因型HCV肝移植复发患者
1.代偿期肝硬化患者应采用索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合利巴韦林（Ribavirin：据体重给药给药），每日1次，治疗24周。（I-B）
2、失代偿期肝硬化患者（CTPB/C级）应采用，索菲布韦（Sofobuvir：mg）联合利巴韦林（Ribavirin：起始剂量mg，逐渐加量至可耐受剂量），治疗24周。（I-B）
肾功能损害患者
1、基因型与治疗方案匹配的初治或经治患者出现轻/中度肾功能损害（肌酐清除率＞0-80mL/min）时，采用索菲布韦或司美匹韦或Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，及每日2次的dasabuvir（mg）等治疗药物无需调整使用剂量。（I-A）
2、基因1a型HCV无肝硬化及肌酐清除率＜0mL/min的初治患者，应采用Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，利巴韦林（mg），每日一次，联合dasabuvir（mg），每日2次。应用利巴韦林需基线血红蛋白水平＞10g/dL。（II-B）
、基因1b型HCV无肝硬化及肌酐清除率低于0mL/min的初治患者，应采用Paritaprevir（mg），利托那韦（ritonavir：mg），ombitasvir（25mg）的复方制剂，每日一次，联合dasabuvir（mg），每日2次。(II-B)
4、中度肾损害患者（肾小球滤过率估计值0-50mL/min），利巴韦林起始剂量应为mg或mg，每隔一日调整用量。严重肾损害患者（肾小球滤过率估计值＜0mL/min），利巴韦林起始剂量应为每日mg。（II-B）
HIV/HCV共感染患者在监测抗逆转录病毒药物间相互作用后，初治与复治治疗方案与HCV单独感染者相同。（I-B）
抗逆转录病毒的治疗过程不可中断。（III-A）
在初始治疗前应评估抗逆转录病毒和抗丙型肝炎病毒药物间相互作用。必要时应与HIV专业临床医师协商调整用药。
共感染患者使用特定药物合剂应注意的事项
雷迪帕韦
雷迪帕韦可提升替诺福韦浓度，禁用于肌酐清除率＜60mL/min者。除非抗逆转录病毒方案不可更改或患者亟需治疗，不应该在替诺福韦联合利托那韦诱导的HIV蛋白酶抑制剂的方案中使用雷迪帕韦。（IIa-C）
索菲布韦和雷迪帕韦联合索菲布韦
1、得到进一步数据之前，雷迪帕韦（90mg）联合索菲布韦（mg）的治疗方案不应与可比司他、elvitegravir联用。（III-C）
2、索菲布韦或雷迪帕韦与索菲布韦的合剂不应与tipranavir联用。（III-B）
PrOD
1、PrOD应与无明显药物间相互作用的抗逆转录病毒药物联用，包括雷特格韦（可能还包括度鲁特韦），恩夫韦肽，恩曲他滨，拉米夫定和阿扎那韦。使用PrOD的患者在应用利托那韦来促进HIV蛋白酶抑制剂时，可能需要调整/维持利托那韦的剂量，并在丙肝治疗完成时恢复利托那韦的剂量。HIV蛋白酶抑制剂应与HCV抗病毒合剂同时使用。（IIa-C）
2、PrOD不可与依法韦仑，利匹韦林，地瑞那韦，或利托那韦诱导的洛匹那韦合用。（III-B）
、PrOD不应用于尚未开始抗逆转录病毒治疗的HIV/HCV共感染患者。（III-B）
司美匹韦
1、司美匹韦不应与依法韦仑，依曲韦林，奈韦拉平，可比司他或其他HIV蛋白酶抑制剂合用。（III-B）
2、司美匹韦可与下列无严重临床相互作用的药物共用：雷特格韦（可能还包括度鲁特韦），利匹韦林，马拉韦罗，恩夫韦肽，替诺福韦，恩曲他滨，拉米夫定，和阿巴卡韦。（IIa-B）
利巴韦林
利巴韦林不应与地达诺新，司他夫定或齐多夫定合用。（III-B）
六、急性丙型肝炎
诊断与初始管理推荐意见：
1、因急性暴露，临床表现或转氨酶升高，怀疑HCV急性感染应检测抗-HCV抗体及HCVRNA定量。（I-C）
2、急性HCV感染期间应每4-8周常规行实验室检查以监测病情，持续6-12个月，直到ALT恢复正常同时HCVRNA持续阴性即出现HCV自发清除。（I-B）
、急性感染期开始治疗前，需持续监测HCVRNA至少12-16周以明确自发清除情况。（IIa-C）
4、医生或患者本人决定推迟治疗时，需持续监测自发清除情况至少6个月。（IIa-C）
5、建议患者进行相关方面的咨询，包括肝脏毒性药物（如对乙酰氨基酚），酒精摄入等
以避免发生肝脏毒性损害，同时降低HCV传染风险。（I-C）
6、吸毒导致急性丙型肝炎的患者应咨询成瘾药物专家。（I-B）
急性丙型肝炎治疗方案可参照慢性丙型肝炎。（IIa-C）
替代方案
出现快速病毒学应答（RVR）的基因2/型HCV感染者可采用聚乙二醇干扰素联合或不联合利巴韦林，治疗16周。（II-A）
基因1型HCV感染者可采用聚乙二醇干扰素联合或不联合利巴韦林，治疗24周。（II-A）
转载请注明：http://www.twwak.com/rcbj/4172.html
