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编者按:在第51届欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上报告了一项由中国、韩国以及中国台湾的专家、学者联合进行的关于Paritaprevir/Ritonavir/Ombitasvir/Dasabuvir(PTV/r、OBV和DSV)联合治疗基因1b型HCV感染的不伴肝硬化患者的双盲、对照研究(大会摘要号:THU-)。我国北京大学肝病研究所所长魏来教授作为中国代表向我们介绍了这项研究的主要情况,并针对今后直接抗病毒药物(DAA)的发展趋势、我国丙型肝炎管理挑战以及本届大会的主要亮点进行了介绍。
DAA联合方案在亚洲人群的研究报告魏来教授首先介绍了有关DAAs联合方案在亚洲人群的最新的研究结果。他说:“这项亚洲研究仍在进行当中,从目前我们所得出结果来看,基因1型HCV感染的不伴肝硬化患者可获得90%以上的持续病毒学应答(SVR),并且此联合方案显示出了良好的安全性,因药物因素而引起不耐受的情况很少见,严重不良事件的发生率相对较低。”
目前有关DAA的联合方案有很多,而该研究报告的PTV/r、OBV和DSV的联合,实际上是NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A磷酸化抑制剂和NS5B聚合酶抑制剂的结合。“通过本届大会的研究报告来看,目前该方案在欧洲真实世界的研究结果与临床药物试验的有效性和安全性结果非常相近。”魏来教授总结道。
“值得一提的是,本届大会上有学者报告了该方案在治疗肾脏轻、中度损伤的HCV患者中,仍具有较好的安全性和疗效。”魏来教授表示,“我们也将在中国人群中进行更加深入的研究和探索,从而为我国丙型肝炎患者提供更多的可供选择的临床治疗方案。”
从EASL年会谈DAA的发展趋势魏来教授表示:“从本届EASL会议,我们可以看到目前主要 除此之外,耐药研究也是目前DAA治疗领域的一大研究热点。魏来教授进一步介绍说:“关于耐药相关突变(RAV)的研究显示,在基线水平RAV已经存在,与DAA治疗失败相关性是一个值得深入研究的问题。目前的研究显示,即便在已有RAV存在的情况下,多种DAA的联合方案(2D/3D/4D)可有效避免耐药的发生,SVR率达95%以上。因此,有关RAVs在丙型肝炎治疗中的临床意义还需要我们做进一步研究。”
我国丙型肝炎管理的挑战目前,我国DAA治疗丙型肝炎的相关临床试验已接近尾声,国际主流的临床方案正在完成相关临床试验并有可能尽快获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准。接下来我们将面临的挑战是,目前我国丙型肝炎患者的诊断率还比较低,能够接受抗病毒治疗的患者还非常有限。因此,我们可按照WHO的计划,落实《丙型肝炎病毒感染筛查和管理标准》,及时发现患者并进行治疗,从而降低肝硬化、肝癌的发生。
另一方面,目前DAA在欧美的价格昂贵,而在东南亚地区相对较低,如何让我国丙型肝炎患者获得经济上相对能够承受的药物,是接下来要一起解决的问题。
大会亮点解读之——乙型肝炎本届大会上有关乙型肝炎有两项重要的临床研究,其中之一是由侯金林教授牵头的国家“十一·五”、“十二·五”重大专项研究下的由多个中心参与的大型临床研究。这项为期5年的随机对照试验研究追踪并比较了肝纤维进展期慢性乙型肝炎(CHB)患者在抗病毒治疗过程中瞬时弹性成像监测的动态变化,被作为大会重要报告在全体大会上进行发言,引起了非常大的 另一项是香港中文大学医学院陈力元教授的关于富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的Ⅲ期临床研究。该研究为HBeAg阳性CHB患者的抗病毒治疗提供了有关TAF的有效性、持续性和安全性等方面的数据,为CHB患者提供了一个新的治疗选择。
除此之外,还有许多关于乙型肝炎免疫治疗的探索和研究值得我们
大会期间,EASL联合欧洲糖尿病协会和欧洲肥胖协会共同制定了《非酒精性脂肪性肝病指南》。有关非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)治疗新药的研究近几年一直备受北京治疗白癜风哪家最好北京治疗白癜风医院有哪些
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